多家创新药企竞相发力 ADC药物研发提速

恒瑞医药于圣诞前夕，也就是12月24日晚间宣布了一个激动人心的消息。近日，公司与子公司上海恒瑞医药有限公司共同研发的注射用SHR-A1904被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种名单。这款名为SHR-A1904的注射用药物是恒瑞医药独立研发、拥有自主知识产权的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物（ADC）。

值得一提的是，随着康宁杰瑞、百利天恒、科伦博泰等多家创新药物企业在ADC研发领域的持续突破，全球ADC药物研发创新的浪潮中，中国企业已经崭露头角，成为全球ADC创新的引领者。业内人士认为，中国企业不仅在部分细分领域取得了技术优势，而且有望长期获益。

恒瑞医药一直积极布局ADC赛道。这次纳入突破性治疗品种名单的SHR-A1904，是针对胃癌治疗的创新药物。据了解，该药物通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。这种独特的作用机制使得SHR-A1904在肿瘤治疗领域具有革命性的潜力。目前，该产品正在进行多项临床研究，以评估其在胃癌、胰腺癌等多种实体瘤中的治疗效果。

除了SHR-A1904，恒瑞医药还在不断努力研发新药。子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC）注射用SHR-A2102即将开展临床试验。截至目前，该项目已经累计投入了大量的研发资金。

恒瑞医药表示，公司已经构建了包括ADC在内的自有技术平台体系，基于DXh技术的ADC平台已经在全球范围内得到验证。截至2025年11月，恒瑞医药已经有1款ADC产品在国内获批上市，多个创新药产品正在布局各个实体肿瘤治疗领域。

除了恒瑞医药，其他药企也在ADC药物研发方面取得了新的进展。康宁杰瑞、百利天恒和科伦博泰等企业的创新药物研发成果不断涌现。其中，康宁杰瑞的TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016联合益方生物口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）D-0502的临床试验申请已经获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌。百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）也已经进入Ⅲ期临床阶段。科伦博泰的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗非小细胞肺癌的研究也取得了重要进展。

中国企业在ADC药物的出海方面也取得了重要突破。科伦博泰与Crescent Biopharma共同建立的战略合作伙伴关系就是一个很好的例子。双方共同开发和商业化肿瘤治疗手段，显示出海外合作者对于中国ADC资产价值的认可。爱建证券分析认为，中国企业已经成为全球ADC创新的主要参与者，并在部分细分领域取得技术优势。华福证券表示，全球ADC药物市场正处于爆发式增长阶段，预计将在未来几年内持续扩大。这不仅体现了中国企业在全球医药领域的竞争力，也展示了中国在创新药物研发方面的巨大潜力。