翰宇药业：血糖监测手环产品完成III期临床试验

在春意盎然的四月，一个令人振奋的消息传遍医疗科技领域。近日，普迪医疗向全球公告，其研发的无创连续血糖监测手环BioMKR已在挪威的St.Olav’s Hospital圆满完成了第III期临床试验的详细数据分析。经过多方确认的最终报告揭示了这款手环在临床测试中的出色表现。普迪医疗的分析成果表明，BioMKR手环在实际使用中的性能表现稳定且令人信赖。经过严格的临床试验，没有发现任何明显的不良反应。更令人振奋的是，检测数据的准确度和精确度均达到了令人满意的水平。在准确度方面，有96.7%的数据点位于共识误差网络的临床可接受误差范围区间A,B区内，这足以证明其准确性之高。而在精确度方面，所有数据的平均绝对偏差百分率为21.7%，这一数据远低于设定的目标值25%。更为详细的数据分析显示，BioMKR手环在高血糖和正常血糖人群的常见血糖区间(>5.0mmol/L)表现尤为出色。受试者在>5.0mmol/L的血糖浓度区间，有高达99.6%的数据位于共识误差网络的临床可接受误差范围内。而在不同血糖区间，手环的平均绝对偏差百分率均低于目标值，表现出极高的精确度。值得一提的是，BioMKR手环融合了多项前沿技术原理，采用手环的形式，为糖尿病患者带来了福音。这款手环不仅能避免每天刺破手指采血的痛苦，还能随时监测患者的血糖代谢水平，大大降低了糖尿病长期并发症的危险。对于翰宇药业与普迪医疗团队的紧密合作，业内人士表示赞赏，并期待这款无创连续血糖监测手环在欧盟顺利上市后，能加速引入中国市场。此次第III期临床试验的顺利完成不仅验证了BioMKR手环的有效性和安全性，也为其在国内外的市场推广奠定了坚实基础。翰宇药业表示，正积极推进手环在欧盟的上市许可进程以及在国内市场的开发和认证申报准备工作。业界普遍看好这款手环的市场前景，期待其与公司现有的糖尿病产品线形成协同，为患者提供更好的治疗选择。随着BioMKR手环的逐步推广和应用，我们有理由相信，未来的糖尿病管理将更加便捷、高效和人性化。这款无创连续血糖监测手环的上市，必将为糖尿病患者带来更为便捷和舒适的监测体验，助力他们更好地控制病情，享受健康生活。