天药股份醋酸地塞米松片通过一致性评价
【天药股份(股票代码:600488)醋酸地塞米松片通过一致性评价,率先领跑市场】
近日,天药股份在药品领域的又一重大突破引起了广泛关注。7月11日晚间,公司宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,宣布其生产的醋酸地塞米松片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。在目前国内市场上,天药股份成为首家醋酸地塞米松片通过一致性评价的企业。
醋酸地塞米松片是一种针对过敏性与自身免疫性炎症性疾病的药物,广泛应用于结缔组织病、严重的支气管哮喘、皮炎等过敏性疾病、溃疡性结肠炎、急性白血病、恶性淋巴瘤等疾病的治疗。据米内网全国放大版的医院数据显示,该药品在2020年和2021年的销售额分别为6411万元和5993万元,市场需求持续旺盛。
值得一提的是,今年以来,天药股份在药品注册、一致性评价等方面频频传来好消息。除了醋酸地塞米松片外,公司旗下的复方氨基酸注射液(17AA-II)和盐酸氨溴索注射液也陆续获得了国家药监局的核准认证。重酒石酸间羟胺注射液、地塞米松磷酸钠注射液等产品也相继通过了一致性评价。最近,公司的氟轻松原料药更是获得了欧洲药典适用性认证证书(CEP证书)。
作为首家醋酸地塞米松片通过一致性评价的企业,天药股份无疑将进一步提升其在市场中的竞争力。此次突破有望帮助公司增加该产品的国内市场份额,进一步巩固其在药品领域的领先地位,并为公司的业绩带来积极的影响。
这一消息对于天药股份的股东和投资者来说无疑是一个重大利好。未来,我们期待天药股份在药品研发和生产方面能够继续取得更多的突破,为更多患者带来福音,同时也为公司的持续发展注入更强的动力。
来源:中证网 作者:董安琪
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