华海药业(600521)出口转内销贡献显着业绩增量

　　维持"增持"评级考虑仿制药一致性评价下"出口转内销"显着贡献公司业绩弹性，上调公司2017-2019年预测EPS至0.60/0.73/0.92元（原为0.53/0.62/0.75元）。公司作为国际化一流仿制药企业，可享受一定估值溢价，上调公司目标价至35元（2018年PE约48X），维持"增持"评级。

　　再获ANDA批文，制剂出口加速。公司公告获得阿立哌唑片ANDA批文，2017年累计获得9个ANDA，制剂出口加速。阿立哌唑属精神科用药，2016年美国市场规模8.96亿美元，国内仅有大冢制药、康弘药业等4家在售，竞争格局良好，转内申报前景可期。

　　公司出口转内贡献业绩增量。（1）公司美国上市、已转国内上市的8个品种，均向CDE提交补充申请，通过后视同通过一致性评价，PDB规模10.6亿元；（2）美国上市、正转国内申报上市的6个品种，PDB规模约8亿元，均为市场规模较大、竞争格局良好、原研占比高的品种，进口替代空间较大。（3）仍有多个ANDA批文尚未转内申报，有望导入国内，PDB规模超10亿元。公司品种对应市场规模约30亿，预计实际规模超150亿，出口转内将贡献显着业绩弹性。

　　主题风起，一致性评价首推标的。我们预计2017年底至2018年初将有中国第一批通过一致性评价品种落地，投资主题持续催化，目前"出口转内销"路径在政策上已经完全打通，公司有望显着受益。

　　风险提示公司品种转内进展不及预期、政策鼓励力度不及预期。