复星医药：复宏汉霖、汉霖制药新药申请受理

资本邦复星医药迎来重大突破！旗下子公司创新药物申请受理公告

随着春暖花开，复星医药也迎来了振奋人心的消息。其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（简称“复宏汉霖”）与上海复宏汉霖生物制药有限公司（简称“汉霖制药”）近日收到国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）的临床试验注册审评受理通知书。这一里程碑式的进展标志着其自主研发的新药研发又迈出了重要的一步。

这款备受瞩目的新药，名为重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液（研发代号HLX14），被设计用于治疗高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症。这款药物是复星医药集团倾注心血、历经数年研发的创新成果，其研发成本截至2020年1月已累计达到人民币约4,577万元。

该新药是对全球知名制药公司Amgen,Inc.的Prolia？的生物类似药进行自主研发的成果，其研发的成功与否将对全球骨质疏松症患者产生深远影响。目前，全球上市的RANKL靶点的单克隆抗体药品市场已经形成了一定的竞争格局，但复宏汉霖与汉霖制药的新药研发依然展现出强大的市场竞争力。根据IQVIAMIDASTM的数据，RANKL靶点的单克隆抗体药品在2019年度的全球销售额高达约50.29亿美元。

新药研发之路充满挑战和风险。复星医药明确表示，临床试验可能会因安全性和有效性等问题而终止。根据中国的相关法规要求，该新药还需要经过国家药监局的临床试验批准，并在国内开展一系列临床研究，最终经过国家药品审评部门的审批通过才能上市。这一系列的过程充满了不确定性，广大投资者需警惕投资风险。

值得一提的是，该受理公告是资本邦原创文章，转载时请注明出处及作者，否则将视为侵权。资本邦始终致力于为广大投资者提供准确、全面的投资信息，但呈现的所有信息仅作为投资参考，不构成投资建议。投资有风险，入市需谨慎！这一警示语在新药研发领域尤为重要，让我们一起期待复星医药在新药研发领域的更多突破与创新！

这次里程碑式的进展不仅为复星医药的发展注入了新的活力，也为全球骨质疏松症患者带来了新的希望。让我们共同期待这款新药的成功上市，为更多患者带来福音！