泽璟制药获批开展临床试验：甲苯磺酸多纳非尼

【独家报道】泽璟制药再创里程碑，荣获药物临床试验批准通知

XXXX年8月4日，资本邦了解到，【()、】(股票代码：688266.SH)成功获得了关于甲苯磺酸多纳非尼片与KN046注射液联合治疗晚期消化道实体瘤的临床试验批准通知书。此次公告引起业内瞩目。

根据公告，泽璟制药经过不懈努力，近日正式获批开展新药的临床试验。参照《ClinicalDevelopmentSuessRates2006-2015》的数据，抗肿瘤药物在I/II期临床研究阶段的旅程颇为不易，一般需耗时约两年。而多纳非尼片与KN046注射液的联合治疗方案更是经过重重考验，展现出极高的潜力。

多纳非尼片是泽璟制药独立研发的一种口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，属于全新的1类新药。其拥有自主知识产权，且有两种规格，分别是50mg和0.1g。与此KN046注射液是康宁杰瑞生物制药（香港联合交易所股份代码：9966）研发的全球创新药物，是一款程序性死亡配体1(PD-L1)/细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)双特异性抗体。目前，KN046正在针对非小细胞肺癌(NSCLC)、三阴性乳腺癌(TNBC)及食管鳞癌(ESCC)等开展多项II期临床试验，并展现出显著的治疗效果。

泽璟制药深知医药产品的高科技、高风险、高附加值特性，意味着药品从研发、临床试验、报批到投产的整个过程既漫长又复杂。这一过程充满了诸多不确定性因素。但公司仍积极面对挑战，努力推进药品的研发与上市，为广大患者带来更多的治疗选择。

此次获得药物临床试验批准通知书，不仅是泽璟制药的一大突破，也标志着我国医药行业的创新实力再次得到肯定。期待泽璟制药未来能继续秉持创新精神，为人类健康事业作出更大的贡献。

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