广生堂：他达拉非片生产注册申请获受理

在公告中，广生堂（股票代码：300436.SZ）宣布其研发的他达拉非片生产注册申请已经正式获得国家药品监督管理局的受理。

他达拉非片，药品名称独特，剂型为片剂，规格为每片5mg。该药物的注册分类属于第四类，是广生堂倾注心血研发的创新药物。值得一提的是，广生堂已经完成了他达拉非片与原研药品的体外质量与体内疗效的一致性评价，证明其体外药学质量一致且人体上生物等效。

这款药品的主要销售渠道是零售药店。他达拉非片主要用于治疗勃起功能障碍（简称“ED”）以及ED合并良性前列腺增生（简称“ED合并BPH”）。其独特之处在于起效迅速，疗效持续时间长，且不受酒精和高脂饮食的影响，安全性高，服药后的不良反应极少。

广生堂在公告中提到，他们已向国家药品监督管理局药品审评中心递交了生产注册申请，并在不久前，也就是2020年8月5日获得了受理。这是一个重要的里程碑，标志着广生堂在他达拉非片的研发和生产方面取得了显著的进步。

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我们还想分享的是，广生堂他达拉非片的研发成功对于广大患者来说是一大福音。这款药品的特点和优势让它有望在治疗勃起功能障碍和ED合并良性前列腺增生领域发挥重要作用。我们期待广生堂在未来能够继续研发出更多有效的药品，为人类的健康事业做出更大的贡献。