青海同济药业中药饮片生产不合规 GMP证书将被收

今日，国家药品监督管理局公布了一份检查通报，针对青海同济药业股份有限公司的中药饮片生产过程进行了现场跟踪检查。根据原国家食品药品监督管理总局的药品检查计划，发现该企业在某些方面存在明显问题。

据悉，青海同济药业在最近几年的运营中，购进了多批原药材。其中包括2016年以来购进的4批枸杞子和1批冬虫夏草。在对这些药材的处理过程中，企业存在一些关键的疏漏。

检查发现，企业在对2016年8月、2017年2月和2017年12月购进的枸杞子进行了委托检验，但检验报告并不全面，缺少了关键的二氧化硫、浸出物等项目的检测。更令人担忧的是，企业在2016年7月购进的枸杞子和2017年9月购进的冬虫夏草，甚至没有进行自检或委托检验，而是直接引用了供应商的检验结果作为成品检验报告。

这种忽视质量检测的行为，显然与药品生产的严格标准相悖。根据2010年版《药品生产质量管理规范》的相关规定，该企业的中药饮片生产过程存在严重不符合规范的情况。对此，国家药品监督管理局已责令青海省食品药品监管局收回该企业的药品GMP证书，并对其违法违规行为展开依法调查处理。

此次***再次提醒各药品生产企业，药品安全关乎人民群众的生命健康，任何环节的疏漏都可能带来不可预测的风险。希望各企业能深刻吸取教训，严格遵守药品生产规范，确保药品质量和安全。