中国首个本土原研抗丙肝创新药获批上市

近日，中国本土企业成功研发出首款直接抗病物达诺瑞韦钠片，正式获得国家药品监督管理局的批准，用于慢性丙肝的治疗。这一创新药物的商品名为戈诺卫，由浙江的歌礼药业研发。它是一款全新的NS3/4A蛋白酶抑制剂，具有完全自主知识产权。

戈诺卫的研发历程可谓是一部典型的中国制药业创新史。在大陆地区完成的III期临床试验中，经过12周的治疗，基因1型非肝硬化患者的治愈率竟然高达97%。而在中国台湾、欧美、泰国、韩国等地区的临床试验也展现出强大的疗效，如在基因1型肝硬化患者中治愈率达到了91%，在基因4型非肝硬化患者中更是达到了100%。更令人振奋的是，戈诺卫对基因1-6型的NS3/4A蛋白酶都表现出强效活性。

中国工程院院士、国家重大新药创制科技专项技术总师桑国卫表示，中国首个本土原研的丙肝创新药戈诺卫的获批上市，不仅表明中国企业的创新能力在持续加强，更代表着我们在重大疾病防治领域取得了重大突破。

除了已经获批的戈诺卫，歌礼药业还在开发另一款抗丙肝的1类创新药——拉维达韦。这是一种新一代的全基因型NS5A抑制剂。当拉维达韦与戈诺卫联合使用时，组成的中国原研全口服无干扰素方案，在基因1型非肝硬化患者中的治愈率更是高达99%。这无疑是我国制药业的一大里程碑。目前，歌礼药业正计划于今年第三季度递交新药上市申请，期待其在全球范围内的广泛应用，为更多丙肝患者带来福音。