国内首个CART临床申请获批 相关受益上市公司有
股票知识 2025-06-14 05:12www.16816898.cn股票入门基础知识
【重磅新闻】6月27日,上海药明巨诺生物科技有限公司及其战略伙伴上海明聚生物科技有限公司欣然宣布,国家药品监督管理局已批准明聚生物的CAR-T产品JWCAR029的IND申请。这一里程碑***标志着自2017年12月《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》发布以来,首个获准IND的以CD19为靶点的CAR-T产品正式进入临床阶段。
CAR-T疗法,被誉为肿瘤治疗的“终极武器”,在血液肿瘤的临床试验中展现了惊人的疗效。全球范围内,干细胞、免疫细胞以及其他体细胞治疗技术在再生医学、肿瘤治疗以及罕见病、老年病等领域表现出的独特优势,使得细胞治疗销售市场潜力巨大,有望在未来数年内达到数千亿美元。
国内细胞治疗领域在政策环境逐渐转暖的背景下,也呈现出一片繁荣景象。去年12月,国家食药监总局发布的《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿)为细胞治疗产品的上市之路铺平了道路。行业内的企业也积极响应,经历一轮重新洗牌后,研发活动更加活跃,一场新的行业爆发即将到来。
在上市公司中,上海药明巨诺生物科技有限公司由药明康德和美国的Juno Therapeutics公司联手打造,而安科生物已经参股CAR-T细胞治疗领域的领军企业博生吉医药科技公司,并已经提交了CAR-T细胞治疗的临床申请。这些企业无疑将在未来的细胞治疗领域中扮演重要角色。
这一重大进展不仅为癌症患者带来了新的希望,也为细胞治疗领域的发展注入了新的活力。我们期待这一领域的未来,期待更多的创新产品能为患者带来更好的治疗效果,也期待这个行业的持续繁荣和发展。
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