赛诺医疗？在欧洲、美国和日本完成BuMA Supreme？

天津，2020年7月13日 /美通社/ — 在神经和心血管技术领域不断创新的【】科学技术股份有限公司（简称“赛诺医疗”）今日宣布，已成功完成BuMA Supreme冠状动脉药物洗脱支架（DES）的PIONEER-III全球性随机对照试验的1年患者随访工作。这一里程碑式的成就标志着公司在寻求全球医疗技术领导地位的路上迈出了重要的一步。

在全球执行委员会***、美国哥伦比亚大学医学中心的Martin B. Leon博士的领导下，PIONEER III试验在全球范围内74个临床中心完成了随访工作，涉及1631名患者。这些患者被随机分为两组，分别接受BuMA Supreme药物洗脱支架和已上市的另一种支架。这一临床试验的主要目标是评估术后12个月的靶病变失败率（TLF），并将对患者进行长达5年的随访。

BuMA Supreme药物洗脱支架是赛诺医疗的一项创新产品，其独特的设计结合了新型药物释放动力学曲线和专利涂层技术。相较于市面上其他药物洗脱支架，BuMA Supreme能够更快促进血管内皮的功能性修复。这一优势为患者带来更优的长期临床结果的可能性大大提高。

赛诺医疗是一家致力于介入医疗器械研发、生产和销售的国际化公司。我们的目标是通过开发突破性技术，满足冠状动脉、神经血管和结构性心脏病介入治疗领域尚未满足的临床需求。BuMA Supreme支架的完成和临床试验结果的公布，是我们实现这一目标的重要步骤。

在完成这一关键性随访工作后，赛诺医疗计划向美国食品药品监督管理局和日本药品与医疗器械局提交相关数据，以寻求BuMA Supreme药物洗脱支架在美国和日本的上市批准。这是一个重要的时刻，标志着赛诺医疗在寻求国际认可方面取得了显著的进步。

Martin B. Leon博士表示：“尽管新冠肺炎疫情防控带来了诸多挑战，但我们的团队付出了巨大的努力，成功完成了这一重要的临床随访工作。我们现在将集中力量进行数据分析，并计划在2020年下半年提交和公布临床试验结果。一旦获得美国FDA的批准，赛诺医疗将成为中国首家药物洗脱支架产品获得美国上市的企业。”

赛诺医疗的BuMA Supreme支架已经通过了欧盟CE认证，可以在欧盟地区进行销售。在美国和日本，该支架目前仍被视为试验用医疗器械。尽管如此，赛诺医疗将继续致力于产品的研发和完善，以期在全球范围内为更多患者提供高质量的医疗解决方案。