制药、生物科技行业大型医疗设备审批流程有所

近期，***发出重要文件，决定自2018年8月4日起至今年年底，在上海浦东新区暂时调整大型医用设备配置许可证核发的规定。这一改革试点，标志着社会办医疗机构配置乙类大型医用设备将不再受到许可管理的限制，进一步强化了事中事后的监管。而上海作为推进“证照分离”改革的重要试点城市，正走在医疗行业改革的前沿。

早在今年之前，上海市就发布了一系列健康服务业发展规划，致力于建设一流医学中心城市。其中明确提出，将在自贸区社会办医疗机构推广乙类大型医用设备的管理模式。浦东新区的试点经验，预示着大型医疗设备审批政策的进一步简化，有望从自贸区推广到整个上海市。

乙类大型医用设备的种类丰富多样，包括高端的X线正电子发射断层扫描仪（PET/CT）、内窥镜手术器械控制系统、64排及以上的X线计算机断层扫描仪等。这些设备的配置在过去需经过省级以上人民卫生计生主管部门的批准，并取得大型医用设备配置许可证。然而政策不断在优化。

今年三月，国家对大型医疗设备的审批流程做出了新的调整。卫健委公布的《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》显示，部分乙类大型医用设备的配置审批权限已经下放至省级卫生社生委。这一变革标志着医疗设备配置更加灵活便捷。对于这一趋势，我们预期将加快民营医疗机构相关设备的配置速度，对医疗服务板块及医疗器械板块的发展带来积极影响。

投资者也需警惕潜在的风险。政策的推进可能会受到各种因素的影响，导致实际效果低于市场预期。尽管如此，我们依然看好国家政策对医疗行业的扶持和推动，期待未来医疗设备配置更加高效便捷，为医疗服务质量的提升注入新的动力。这一系列的改革措施预示着我国医疗行业的未来充满活力和机遇。