存五项缺陷 武汉柯瑞迪医疗用品有限公司停产整

近日，国家药品监督管理局发布了一则重要通告，针对武汉柯瑞迪医疗用品有限公司进行了飞行检查。这次检查并非例行公事，而是因为对其产品质量管理体系的担忧。通告指出，检查过程中发现了该企业在质量管理体系方面存在五项显著缺陷。

武汉柯瑞迪医疗用品有限公司对于自身质量管理体系存在的缺陷已经予以确认。国家药品监督管理局强调，这些缺陷严重违背了生产质量管理规范的相关规定。面对如此严峻的情况，国家药品监督管理局责令湖北省食品药品监督管理局依法让该企业暂停生产，进行全面整改。

对于任何违反《医疗器械监督管理条例》（***令第680号）及相关法律法规的行为，都将依法进行严肃处理。湖北省食品药品监督管理局被要求监督该企业全面评估产品安全风险，特别是对可能导致安全隐患的产品，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）的规定，进行产品召回。

这一***提醒着所有医疗器械生产企业，产品质量是生命线，任何对质量管理的疏忽都可能导致严重的后果。而对于武汉柯瑞迪医疗用品有限公司来说，此刻正是他们严肃反思、积极整改的时刻。

目前，企业已暂停生产，正按照要求逐一整改。所有整改项目必须经过所在地省级食品药品监督管理局的跟踪复查，确保合格后方可恢复生产。这是一场关乎公众健康与安全的严肃战役，我们期待武汉柯瑞迪医疗用品有限公司能够认真对待，彻底整改，重新赢得公众的信任。