长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于获
财经新闻 2025-06-15 13:30www.16816898.cn股票新闻
长春集团子公司北京金赛增获得新药上市许可持有权变动批准
长春集团及其董事会郑重声明,信息披露内容真实、准确、完整,不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。最近,集团旗下子公司长春金赛药业有限责任公司传来喜讯,其全资子公司北京金赛增医疗科技有限公司(简称北京金赛增)成功获得国家药品监督管理局的批准,将地诺孕素片的药品上市许可持有人身份变更为自身。
关于这一重大进展,我们在此详细公告如下:
一、药品基本情况
药品名称:地诺孕素片
受理号:CYHB2201571
通知书编号:2022B04189
剂型:片剂
注册分类:化学药品
规格:2mg
包装规格:两种包装规格,一种是每板14片,每盒2板;另一种是每板14片,每盒6板。
原药品批准文号:国药准字H20213831
药品生产企业名称:华润紫竹药业有限公司
经过国家药品监督部门的审批,北京金赛增医疗科技有限公司成功获得了药品上市许可持有人的主体变更审批。这意味着地诺孕素片的上市许可持有人将由华润紫竹药业有限公司变更为北京金赛增医疗科技有限公司,而药品批准文号保持不变。
二、对公司的影响及风险提示
虽然本次北京金赛增成为药品上市许可持有人对公司近期的经营业绩不会产生重大影响,但这一***标志着公司正积极储备具有发展潜力的药品品种,进一步丰富了公司的产品线,有助于公司的可持续发展。药品销售受国家政策、市场环境等不确定因素的影响,投资者在做出决策时需谨慎,理性投资,注意相关风险。
长春高新技术产业(集团)股份有限公司董事会于2022年10月10日发表此公告。信息来源为中证网。让我们共同期待这次变动为公司未来的发展带来更多机遇与挑战。
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