卡姆医疗召回抽检不合格高频电刀 公司曾挂牌新

上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司主动召回高频电刀：风险再评估与质量控制

近日，上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司决定对其生产的高频电刀进行主动召回，召回级别为***。这一举动源于对产品安全性的深思熟虑与对消费者负责的态度。

该公司生产的高频电刀主要用于手术过程中的组织切割和凝血操作，但并非用于心脏手术。本次涉及的产品共有50台，其中47台已销售，3台尚未销售。此次召回的原因是产品在国家监督抽验中，发现其不符合GB9706.4-2009《医用电气设备第2-2部分高频手术设备安全专用要求》中的某项标准。

尽管公司产品在注册时通过了型式检验，且工艺材料均未发生改变，但公司始终认为消费者的安全至上。通过内部风险分析，虽然可能引起危害的风险很小，但公司仍决定主动召回，以进一步降低潜在风险。至今，公司未收到相关不良***报告，库存设备也重新检测合格，但卡姆医疗选择主动召回，体现了其高度的社会责任感。

上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司自2002年成立以来，一直专业从事大中型医疗设备的研发、生产与服务。其产品线广泛，包括高频X射线影像设备、医用碎石设备、DR影像类设备等。

值得一提的是，卡姆医疗曾于2014年成功在新三板挂牌，其实际控制人为于灵芝。2016年，卡姆医疗完成重大资产重组，以5999.856万元现金收购了韩国GEMSS公司的大部分股份，使其成为公司的控股子公司。根据当时的业绩承诺，GEMSS公司在重组后的营业额和营业纯利润目标尚未全部实现。根据其2017年的财务报表，该公司仍取得了一定的业绩。

公开数据显示，卡姆医疗在2017年实现了2.6亿的营收和1060.81万元的净利润，毛利率高达40.12%。在2019年1月，卡姆医疗选择从新三板摘牌。

综上所诉，卡姆南洋医疗器械股份有限公司不仅在业务上持续拓展和创新，更在产品质量和安全方面严格把关。此次主动召回行动显示了公司对消费者安全的重视和对质量控制的严谨态度。我们期待其在未来继续为医疗行业提供高质量、安全的产品和服务。