博瑞医药收到EDQM签发的CEP证书
财经新闻 2025-06-05 08:16www.16816898.cn股票新闻
博瑞医药(股票代码:688166.SH)传来喜讯,其生产的恩替卡韦原料药成功通过了欧洲药品质量管理局(EDQM)的严格审查,荣获了CEP(欧洲药典适用性认证)证书。这一重要里程碑的实现,标志着博瑞医药在医药领域的实力得到了国际权威机构的认可。
回顾这一历程,博瑞医药自2018年11月向欧洲EDQM提交恩替卡韦原料药的CEP申请以来,历经长时间的筹备和等待,终于在2020年6月19日获得了这一殊荣。恩替卡韦原料药的成功认证,不仅证明了其符合欧洲药典的严格质量要求,更为博瑞医药在全球市场的拓展打开了大门。
恩替卡韦作为一种重要的抗病物,在慢性成人乙型肝炎的治疗中发挥着关键作用。它适用于病毒复制活跃、血清丙氨酸氨基转移酶持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的患者。值得一提的是,恩替卡韦还是欧洲肝脏研究学会(EASL)制定的乙型肝炎治疗指南中推荐的抗病毒治疗药物,其疗效和安全性得到了广泛认可。
博瑞医药在公告中也进行了风险提示,虽然恩替卡韦原料药获得CEP证书对于公司的发展具有重要意义,但并不会对近期的公司业绩产生重大影响。公司将继续致力于研发和生产高质量的药物,以满足全球患者的需求。
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