康希诺生物B:重组新冠病毒疫苗成功达到预设的
在2月1日的港交所消息中,康希诺生物-B(06185.HK)公司宣布了其重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒5型载体)Ad5-nCoV的III期临床试验的重要进展。该公司成功完成了这一疫苗的中期分析病例累积,且相关数据已经提交给独立数据监察委员会进行评估和建议。
公告中明确指出,Ad5-nCoV在本次中期分析中成功达到了预设的主要安全性和有效性标准,且没有任何与疫苗相关的严重不良***(SAE)发生。这标志着康希诺生物的Ad5-nCoV疫苗在保护人类健康方面有着令人鼓舞的潜力。
据了解,Ad5-nCoV的III期临床试验是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、适应性试验。其目标是为了评估疫苗在18岁及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。所有受试者在第0天接种Ad5-nCoV或安慰剂,并在接下来的52周内跟踪监测疫苗的有效性和SAE。
该疫苗的临床研究的主要目标是评估Ad5-nCoV在接种后的28天至52周内预防COVID-19疾病的保护效力。通过比较试验组和对照组中COVID-19的发病率,来验证疫苗的实际效果。研究还着重于评价所有受试者接种后52周内的SAE和需医疗干预的不良***的发生率,以确保疫苗的安全性。
目前,Ad5-nCoV的III期临床试验已在三个大洲的五个国家的78家临床研究中心成功进行,已经有超过4万名受试者接种了这种疫苗。这一试验由来自七个国家的全球主要研究者共同领导,严格遵循标准和科学准则。
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康希诺生物的这一重要进展为全球抗击新冠疫情带来了新的希望。让我们期待这一疫苗能为全球人民的健康保护作出积极贡献,并帮助各国恢复正常的生产生活秩序。
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