开立医疗 电子十二指肠镜获批 预计市场潜在空间

　　【()、】（300633）的电子十二指肠内窥镜已获广东省药品监督管理局批准，于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证，该产品为国产首个。电子十二指肠内窥镜主要作用在ERCP及相关手术过程中。我国人口众多，胆胰疾病患者基数大，需要进行ERCP治疗的潜在患者数量较大。根据公司2022年11月14日公告【关于公司申报医疗器械注册获得批准的公告】我国ERCP需求量为每年80~100万例，目前全国每年ERCP手术量不足30万例，ERCP手术率远低于发达国家水平。我们认为，公司的电子十二指肠内窥镜市场潜在空间较大。

　　电子十二指肠内窥镜是软式内窥镜中最复杂的一款内窥镜，主要用于部分肝胆胰疾病内镜下微创手术治疗。目前尚无已上市的国产产品，临床使用产品主要依赖进口，本次获批NMPA注册证的电子十二指肠内窥镜是国产首台电子十二指肠内窥镜。我们认为，本次获批既彰显了公司强劲的研发实力，亦代表了国产内镜核心关键技术又一次打破国际厂商的技术封锁，填补了国产高端内窥镜空白。

　　公司发布前三季度业绩报告，保持稳健增长。公司前三季度营收12.51亿元(同比增长33.10%)，归母净利润2.45亿元(同比增长76.09%)，其中2022年Q3营收4.16亿元(同比增长39.80%)，归母净利润0.71亿元(同比增长132.8%)。

　　公司2022年Q3毛利率63.72%(同比降低2.94pct)。公司2022年Q3销售、管理、研发、财务费用率分别为23.88%(同比降低9pct)、6.63%(同比降低1.12pct)、20.61%(同比降低1.49pct)、-3.16%(同比降低3.14pct)，整体费用率降低明显，我们认为公司规模效应逐步体现，预计未来保持高质量快速发展。

　　预计2022-2024年EPS分别为0.81元、1.04元、1.35元(原为0.68元、0.89元、1.13元)，归母净利润增速分别为39.8%、29.2%、28.9%，参考可比公司估值，考虑公司所处探测器行业的高景气度和领先地位，我们调整公司2022年70倍PE(原为2022年50xPE)，对应目标价56.56元(原目标价33.79元，涨幅67%)，维持“优于大市”评级。