通化东宝：甘精胰岛素注射液近日即将申报生产

    核心推荐理由:

    1、2017年上半年业绩稳步增长。2017上半年公司实现营业收入11.82亿元,比上年同期增长32.69%,其中重组人胰岛素实现营业收入9.12亿元,占营业收入比重77.18%。本期营业收入增长主要来自于以下三方面:(1)核心品种重组人胰岛素原料药及注射剂系列产品营业收入同比增长25.13%,系公司多年来持续重点开拓基层医疗市场,在基层医疗市场的占有率有所提升所致;(2)医疗器械收入同比增长19.76%;(3)单独主体制-通化东宝金弘基房地产开发有限公司通化县第一分公司的丽景花园实现商品房销售收入8,456万元。扣除商品房销售收入,公司营业收入同比增长23.20%。公司营业成本同比增长44.73%,主要是丽景花园商品房销售所致;销售费用同比增长32.16%,主要是为进一步扩大重组人胰岛素的市场占有率而加大市场开拓费用投入所致。

    2、在研项目进展顺利,甘精胰岛素注射液近日即将申报生产。继续围绕糖尿病治疗领域的产品进行开发,包括四大类胰岛素类似物、激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)、化学口服降糖药等;还继续对中药品种镇脑宁胶囊等品种开展二次开发工作。(1)四大类胰岛素类似物中,门冬胰岛素注射液的III期临床研究进入阶段,甘精胰岛素注射液已完成临床试验,安全性和有效性与原研药品一致,近日即将进行生产申报;门冬胰岛素50注射液和门冬胰岛素30注射液继2015年12月分别取得临床批件后,先后启动了III期临床研究;地特胰岛素注射液目前处于审评阶段;赖脯胰岛素原料和三种制剂(6个规格)的临床前研究进一步深化,开展了多批次的中试、生产工艺及其产品稳定性研究,并启动了药理毒理试验。(2)激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)包括利拉鲁肽注射液和度拉糖肽注射液,已全面开展前者的临床前药效、药代动力学研究和安全性评价;后者正在进行多批中试样品生产,并启动了正式的药理毒理试验。(3)化学口服降糖药方面,琥珀酸曲格列汀原料药及其片剂项目已经于2017年5月获得临床批件;磷酸西格列汀片及西格列汀二甲双胍片上半年陆续完成了化学仿制药BE备案平台的相关登记工作,预计下半年开展生物等效性相关临床试验。

    3、糖尿病慢病管理平台进一步巩固公司在糖尿病领域的市场地位。公司为了巩固其在糖尿病领域的品牌影响力,建立糖尿病慢病管理平台,以《你的医生APP》为核心辅助以无限量会员血糖监测和医院智能血糖管理系统的糖尿病慢病管理平台。随着糖尿病慢病管理平台建设的推进,有助于糖尿病系列产品的销售推广。

    盈利预测及评级:按照公司最新股本计算,我们预计公司17-19年摊薄每股收益分别为0.52元、0.64元、0.78元,维持公司“增持”评级。

    风险提示:招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。（信达证券）