全球首创乙肝治疗生物新药获批 乙肝疫苗及治疗

　　日前，中国全球首创生物新药重组细胞因子基因衍生蛋白注射液（商品名“乐复能”）获得国家食药监局的1类生物新药证书。这是30多年来，世界上出现的第3种类的乙肝治疗药物，将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不会超过30%的天花板。

　　全球约有20亿人曾感染乙肝病毒，其中2.4亿人为慢性乙肝感染者，每年约65万人死于乙肝病毒感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌。在中国，肝硬化和肝细胞癌患者中，由乙肝病毒感染引起的比例分别为60%和80%。根据2006年全国乙型肝炎血清流行病学调查表明，中国1-59岁一般人群乙肝表面抗原携带率为7.18%，据此推算，中国现有慢性乙肝感染者达9300万人。

　　乙肝疫苗及治疗相关概念股

　　华兰生物重组乙肝疫苗（汉逊酵母）通过了新版GMP的相关认证。公司重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）不含甲醛、不含硫柳汞，从而解决了硫柳汞可能对人体尤其是对婴幼儿造成的危害。据业内人士介绍，汉逊酵母菌种是目前同类菌种中乙肝抗原基因整合数量最多、最稳定的菌种。公司此前表示，治疗性乙肝疫苗已在临床前研究阶段。

　　康泰生物为国产乙肝疫苗龙头，今年前三季度市场份额超过50%。

　　智飞生物公司合作开发的病毒类疫苗主要有手足口病疫苗、混合型乙型肝炎治疗性疫苗、治疗用乙肝疫苗基础实验研究、新型结核病疫苗等共7项。

　　沃森生物公司于2005年开始研发重组（汉逊酵母）乙肝疫苗（CPG佐剂），2009年7月申报临床批件。