存三方面缺陷 安徽朱氏康豪中药饮片相关GMP证书

赢家财富网报道，近日国家药品监督管理局发布了一份检查通报。据通报，原国家食品药品监管总局药品检查计划下，核查中心对安徽朱氏康豪中药饮片有限公司进行了现场跟踪检查。深入探究后，发现该企业在质量控制及物料管理等核心环节存在诸多缺陷。

关于检验室的工作，该企业并未按照既定的质量标准对所涉中药品种进行全方位的农药残留检验，这无疑给药品的安全性和纯度带来了隐患。检验室在试剂、对照品、留样管理等方面也暴露出不少问题。

具体来说，样品在粉碎过程中缺乏必要的捕尘措施，这不仅可能影响工作环境，还可能对药品质量造成影响。试剂和对照品的使用缺乏明确的记录，这无疑削弱了质量追溯的可能性。成品和原药材的留样并未分区存放，且标签信息不完整，存在无标签的样品和留样架上的混乱现象。

原药材库房的物料管理也亟待加强。部分物料包装无标识，货位卡记录与实际结存情况不符，甚至有些物料如地龙没有货位卡，这种状况可能导致物料追溯困难，甚至引发混料、错料的风险。

针对以上问题，通报指出，该企业的中药饮片生产不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关规定。为此，安徽省食品药品监管局已经收回该企业的药品GMP证书，并对其违法违规行为展开依法调查。

此***再次提醒各大制药企业，质量是药品的生命线，任何环节的疏漏都可能影响药品的质量和安全。制药企业应加强质量控制和物料管理，确保药品的安全性和有效性。