康希诺膜炎球菌多糖结合疫苗获《药品注册证书
股票投资 2025-06-13 17:58www.16816898.cn股票投资分析
康希诺公司迎来重大突破,于十二月二十九日荣获国家药品监督管理局颁发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)的《药品注册证书》。这一创新性的疫苗商品名为曼海欣,标志着我国疫苗研发领域的又一重要进展。
据了解,脑膜炎奈瑟球菌引发的流行性脑脊髓膜炎是一种严重疾病。其早期症状与流感相似,难以辨别,如未及时治疗,死亡率高达20%至35%,且可能导致永久性残疾,如脑部损伤、失聪和认知障碍等后遗症。
当前,国内主要的脑膜炎球菌疫苗为多糖疫苗(MPSV),包括MPSV2和MPSV4。这些疫苗对于2岁以下儿童的免疫应答效果不佳,因此需要研发新的结合疫苗来解决这一难题。康希诺公司的MCV4疫苗正是应对这一挑战的重要成果。
康希诺公司在相关公告中透露,MCV4疫苗已经完成全部新药注册所需的临床试验,其安全性和免疫原性均得到证实,且表现优于对照组。该疫苗采用公司的合成生物学技术和制剂技术,较现有产品进行了大量的工艺改进和提升。
值得一提的是,MCV4疫苗是我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,其上市将缩小我国在该领域与发达国家的差距,填补我国在该领域缺乏高端疫苗的空白。该疫苗适用于不同年龄段的人群,免疫程序灵活多变,可以根据不同年龄段的需求进行定制。
这一重要成果是康希诺公司不懈努力的成果,也是我国疫苗研发领域的重要里程碑。康希诺公司将继续致力于研发更多高效、安全、便捷的疫苗,为人民的健康保驾护航。此次MCV4疫苗的上市将为预防脑膜炎疾病提供新的选择,为我国的公共卫生事业作出重要贡献。
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