医药行业：国家药品监管政策正逐步向欧美看齐

CFDA近日发布公告，关于落实《***办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的相关事项。公告的核心内容与之前发布的征求意见稿基本一致，进一步明确了评价对象、实施阶段、参比制剂的选择等关键内容。

针对289个品种，我国设定了2018年底的时间限制，要求相关药品必须在此时限前完成一致性评价。这不仅有助于提高药品质量，还能推动行业集中度的提升。在此背景下，一致性评价的正式实施标志着仿制药供给侧改革的新的开始。优质企业凭借技术资金优势和产业积累将脱颖而出，而落后的企业则可能被市场淘汰。

参比制剂的选择规则也已经确定，这为一致性评价的开展提供了基础。根据相关政策，参比制剂主要来源于行业协会推荐、原研或公认药企的申报。药品生产企业将依据这些已公布的参比制剂来开展一致性评价。我们预测，参比制剂的确定将在接下来的两个月内完成，而一致性评价有望在7月至8月全面启动。

医药行业的投资策略与推荐标的也值得我们关注。国家药品监管政策正逐步与欧美接轨，临床数据核查和仿制药一致性评价等政策对医药行业形成了中长期的利好。我们推荐关注以下几个方面：仿制药龙头企业和研发驱动型企业，如华东医药和恒瑞医药；通过海外规范化市场验证的制剂出口企业，如华海药业和人福医药；直接受益于一致性评价的CRO行业企业，如泰格医药等；以及直接受益于一致性评价的药用辅料龙头企业。

这次CFDA的公告将进一步推动医药行业的高质量发展，提高药品质量和行业集中度，为医药行业的可持续发展打下坚实的基础。（完）

以上内容仅为性内容概述，如需了解更多详细信息，请查阅相关公告和政策文件。