国产创新药出海加速!和黄医药与武田制药达成
黄医药(中国)有限公司(简称和黄医药)近日宣布,其旗下子公司和记黄埔医药(上海)有限公司与武田制药达成独家许可协议。该协议旨在推进一种名为呋喹替尼的药物在全球范围内的开发、商业化和生产,除中国内地、香港和澳门以外。
和记黄埔医药将获得一笔高达11.3亿美元的款项,其中包括协议达成时的首付款4亿美元,以及潜在的监管注册、开发和商业销售里程碑付款,同时还将收取基于净销售额的特许权使用费。这笔交易彰显了和黄医药的独特实力和远见,为其在全球医药领域的地位注入了新的活力。
呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服VEGFR-1、-2及-3抑制剂,对于抑制肿瘤血管生成具有至关重要的作用。其独特的设计使其激酶选择性更高,旨在最大限度地降低脱靶毒性、改善耐受性,并为靶点提供更稳定的覆盖。该药物在患者中的耐受性普遍良好,且正在与其他抗肿瘤疗法联合使用的潜力。
和黄医药执行董事、首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示:“与武田制药的合作是共同改善癌症患者治疗水平的重大步伐。武田制药的全球规模和专业知识将助力呋喹替尼进军全球市场。这项交易符合我们在战略转变中的目标,即专注于推动创新药物的开发和全球化。我们期待将呋喹替尼等创新药物带给全球患者,同时释放资源,为公司的未来发展奠定基础。”
武田全球抗肿瘤事业部总裁Teresa Bitetti女士同样对合作充满期待:“呋喹替尼在难治性转移性结直肠癌患者的治疗中具有巨大的潜力。我们期待利用我们的开发和商业化实力,将该药物带给更多患者。与和黄医药的合作是武田制药在抗肿瘤领域的又一重要里程碑,我们离治愈癌症的目标又近了一步。”
值得一提的是,呋喹替尼在中国已经获得批准并上市,用于治疗转移性结直肠癌患者。其独特的口服给药方式以及在不同亚型中的治疗潜力,使其在转移性结直肠癌的治疗中备受瞩目。呋喹替尼的FRESCO-2国际多中心3期临床试验取得了积极结果,并在国际会议上公布,展现了其在改善患者总生存期方面的潜力。
根据协议条款,该交易的生效还需满足一些常规条件,包括完成反垄断监管审查。一旦这些条件得到满足,武田制药将负责呋喹替尼在全球范围内的开发和商业化。和黄医药计划于2023年完成在美国、欧洲和日本的上市许可申请提交,其中向美国FDA的滚动提交计划于上半年完成。
随着合作的深入和交易的完成,和记黄埔医药和武田制药将携手为癌症患者带来更高效、更安全的治疗方案,推动全球医药领域的进步。
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