华海药业子公司HB0017注射液项目收《临床试验通
炎炎夏日,华海药业迎来喜讯。近日,其下属子公司华博生物医药技术及华奥泰生物药业联合宣布,他们的明星药物HB0017注射液在针对银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎三大适应症的临床试验申请上,再获新突破。由国家药品监督管理局核准签发的两个新适应症的《临床试验通知书》已经到手。
回溯至2020年3月,华博生物与华奥泰已就这两个新适应症向国家药监局递交了临床试验申请,漫长的等待后终于获得批准。这标志着华海药业在生物医药领域的研发实力再次得到国家权威机构的认可。
华海药业表示,HB0017注射液项目进展顺利,目前针对三个适应症的临床试验通知书已全部到手。该项目在研发上的投入已经达到了约人民币5750万元。HB0017注射液是一种针对白介素-17(IL-17)的单克隆抗体药物,有望为银屑病患者、银屑病关节炎患者以及强制性脊柱炎患者带来福音。考虑到IL-17在多种自身免疫疾病中的关键作用,这一药物的研发无疑具有重大意义。
值得一提的是,IL-17同靶点的国外药物如Cosentyx(可善挺)、Taltz(拓咨)和Siliq已经上市,其中Cosentyx和Taltz的全球销售额十分可观,分别达到了惊人的35.51亿美元和9.375亿美元。相较之下,HB0017与IL-17的亲和力更高或相当,临床前安全性也相似,预示着其在市场上的巨大潜力。
这一消息的发布,无疑为华海药业在生物医药领域的未来发展注入了强大的信心。我们期待HB0017注射液在未来的临床试验中取得更多突破,为更多患者带来希望。也期待华海药业在生物医药领域的更多创新成果,为人类的健康事业做出更大的贡献。
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