百奥泰研发单抗药物BAT1308注射液 临床试验已获药

【独家报道】近日，百奥泰生物制药股份有限公司(股票代码：688177.SH)宣布，于2020年5月26日收到国家药品监督管理局颁发的关于其自主研发药品BAT1308注射液的《临床试验通知书》。

这款名为BAT1308注射液的药品，是由百奥泰独立研发的一种单抗药物。其独特之处在于，它的活性成分是一种针对人程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的抗体，属于免疫球蛋白IgG4κ亚型。该药物能够精准地与人PD-1结合，有效阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的相互作用。这意味着，BAT1308注射液能够与T细胞表面的PD-1结合，释放T细胞潜能，恢复和增强其免疫杀伤功能，从而达到抑制肿瘤生长的效果。

据了解，《临床试验通知书》的详细信息如下：

药品名称：BAT1308注射液

剂型：注射液

规格：100mg/4ml

申请事项：临床试验

申请人：百奥泰生物制药股份有限公司

受理号：CXSL2000042国

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，BAT1308注射液于2020年03月04日顺利通过审查，符合药品注册的有关要求，并获得同意按照提交的方案开展临床试验。

值得一提的是，百奥泰于2020年2月21日正式上市，其主营业务涵盖了创新药和生物类似药的研发、生产。

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头图来源于网络公开素材库123RF。让我们期待百奥泰生物制药的BAT1308注射液在未来的临床试验中取得显著成果，为病患带来更多的福音。