IgG检测产品存在学术争议？保代生变浩欧博二度

科创板再次闯关的浩欧博生物医药公司

5月11日，江苏浩欧博生物医药股份有限公司（简称浩欧博）的科创板IPO申请成功获得了上海证券交易所的受理，华泰联合为其保驾护航。这是一家专业从事体外诊断试剂的研发、生产和销售的公司，经过多年发展，已形成集创新研发、规模生产、质量控制和市场营销于一体的现代化高科技企业模式。发行人的检测试剂产品涵盖了过敏及自免两大领域，品种丰富，多款产品的检测服务广大患者。

财务数据显现，浩欧博的营收持续增长，2017年、2018年、2019年的营收分别为1.46亿元、2.01亿元和2.59亿元。公司的净利润也表现优异，同期对应的净利润分别为2135.39万元、4015.44万元和6383.85万元。符合科创板上市规则的相关要求，公司结合自身情况选择了适当的上市标准。

这次科创板之旅并非浩欧博的首次尝试。早在2019年4月，公司首次申请科创板IPO便获得了上交所的受理。经过多轮问询后，公司于2019年12月3日撤回了科创板上市申请材料，当时上交所终止了对公司的科创板IPO审核。值得注意的是，前后两次闯关科创板的保荐代表人发生了变化。此次科创板保荐代表人为孙圣虎和董雪松。

在第四次问询中，上交所对浩欧博的关注点涉及多个方面，其中特别关注到公司未披露的IgG检测产品及食博克产品。公司的食博克产品为IgG检测产品，在报告期内占公司试剂收入的比例相当重要。尽管公司在招股说明书中披露了过敏有三大产品线，但未提及食博克产品。对此，公司回应称选取的是该代际下最具代表性的产品进行介绍。

关于食博克产品的重要性，公司在回复中强调，该产品在过敏诊断中具有与欧博克不同的检测类型，属于IgG检测产品。尽管相对于IgE检测难度更高，但公司认为其意义重大。参考国际上权威的食物过敏诊断指南，食物特异性IgG抗体检测被明确作为非IgE介导的免疫机制的食物过敏的诊断指标之一。一些指南和组织并不推荐IgG作为过敏检测的诊断工具或用于评估食物过敏。对此，公司在招股说明书中也进行了详细的解释和说明。

总体来看，浩欧博公司在科创板IPO的道路上历经波折，但公司凭借其强大的研发实力、优质的产品和持续增长的业绩，依然备受市场关注。期待公司在未来的科创板市场中展现出更大的发展潜力。关于浩欧博食博克产品的与风险警示

基于上交所的严格要求，发行人浩欧博需要对其食博克产品进行详尽的说明。这款产品在公司的产品线中占比重大，且与欧博克的检测存在差异性。在招股说明书申报稿中，发行人多次强调其过敏检测主要围绕IgE展开。对于食博克产品以及公司拥有的IgG检测产品线，发行人在披露上的态度却显得较为模糊。

关于信息披露的完整性和准确性问题，发行人需解释为何不公开食博克产品的相关情况，以及在招股说明书中未提及IgG检测产品线的理由。鉴于产品销售已涉及到医院的多个科室及具体应用，发行人必须详细披露IgG检测产品在过敏检测领域的应用情况。对于在招股说明书中前后披露信息存在的不一致情形，发行人需提供明确的依据并做出解释。

参考权威机构如EAACI、AAAAI的指南以及中华医学会儿科分会的共识，发行人应深入剖析IgG检测产品的技术风险和应用争议。这些权威指南中的相关意见对于理解该产品的市场前景和潜在风险至关重要。发行人需详细分析这些指南中的观点，并对公司可能面临的风险进行充分提示。

资本邦注意到，食博克产品在申报稿中似乎被“忽略”了。那么这款关注度极高的产品在本次申报中的披露情况如何呢？以食博克为关键词搜索，我们会发现它与专业术语有密切联系，涉及多达15个相关关键词。值得注意的是，浩欧博在招股书申报稿中坦诚地提到了公司面临的食物特异性IgG检测产品的学术争议风险。

从2017年至2019年，公司食物特异性IgG检测产品的收入持续增长，但其在学术界的临床意义却存在争议。部分学术指南认为相关临床研究不够充分，不推荐使用该检测。如果行业监管部门不再批准该产品的销售或者行业普遍不认可其临床意义，那么该产品可能面临收入下滑甚至被淘汰的风险，对公司的盈利能力造成重大不利影响。

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