开立医疗的 HD550 电子内窥镜系统已获美国 FDA 批

近日，一则好消息传来，令人振奋的消息传来，某公司的【()、】（股票代码为300633）旗下创新的HD-550电子内窥镜系统成功获得了美国食品药物管理局（FDA）的认证。此项认证于XXXX年XX月XX日颁发证书，无有效期限制，其FDA 510(k)注册号为K211882。这是公司在全球医疗设备领域的一大突破。

开立医疗宣称，HD-550系列是他们于2018年推出的全高清电子内镜系统，其技术不仅处于国际领先水平，更在国内市场独树一帜。继其前一代产品HD-500系列成功获得FDA批准后，HD-550系列再次以其卓越的性能和质量获得了权威认证。

FDA，作为美国食品药物管理局的英文缩写，是国际上最具权威的医疗审核机构之一，由联邦授权并专门从事食品与药品管理的最高执法机关。其在全球的影响力巨大，认证难度极高。许多国际厂商都以获得FDA认证作为其产品质量的最高标准。在美国等近百个国家，只有经过FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

开立医疗表示，美国内窥镜市场是全球最重要的消化内镜市场之一，此次HD-550系列获得FDA批准，无疑将为开立医疗内窥镜产品在北美市场乃至全球市场的影响力提升带来重大利好。这不仅是对开立医疗技术实力的一次肯定，更是其进军国际市场的一大重要里程碑。期待未来，开立医疗将继续发挥其在医疗设备领域的优势，为全球更多患者提供更优质、更先进的医疗服务。