日本最大仿制药企停产 部分仿制药缺货

近期，日本部分仿制药厂商遭遇供货危机，面临缺货困境。其中，日本最大的仿制药企业日医工和小林化工因品质问题而暂时停产。这一状况对日本第二大仿制药企业泽井制药也产生了连锁反应，导致批发商和药店不得不转向原研药等替代产品。

据了解，日医工在2020年就曾被曝出品质管理方面的问题。而小林化工更是陷入了严重的信任危机，其生产的灰指甲等药物中竟混入了睡眠诱导剂成分。这两家企业在随后的时间里，相继收到了停工命令，恢复生产的时间漫长且困难重重。日医工约有210个品类的药物无法充分供应，占其整体业务的两成以上。预计这一供需不均的状况将持续至日本国内药品市场长期存在，直至仿制药市场在2022年春季以后恢复正常生产。

在此背景下，一些领先的制药公司展现出了其卓越的生产技术和市场实力。据财联社主题库数据显示，一些上市公司在生物发酵、酶转化、化学合成等生产所需工艺上表现出色，堪称行业翘楚。它们不仅是首批掌握利用植物甾醇通过生物发酵技术生产起始物料的企业，而且在酶转化方式上率先实现了产业化，展现了其在技术领域的领先地位。

其中，华海药业尤为引人注目。作为国内首家制剂通过美国FDA认证的制药企业，华海药业实现了规模化出口并在美国挑战原研专利。凭借其在原料药和制剂垂直一体化方面的优势，华海药业成功占据了大宗仿制药市场的主要份额。在当前仿制药市场供不应求的形势下，华海药业凭借其卓越的技术实力和产品质量，无疑将成为市场的有力竞争者。