京新药业：公司药品获得美国ANDA批准文号

【重磅消息】资本邦7月17日讯，近日，京新药业(股票代码：002020.SZ)收到来自美国食品和药品监督管理局（FDA）的喜讯，其向FDA提交的盐酸考来维仑片的简略新药申请（ANDA）已经顺利通过审批。这一重要里程碑的实现，标志着京新药业在美国市场的药品销售资格正式确立。

盐酸考来维仑片是由Daiichi Sankyo研发的一种新型胆汁酸螯合剂，其独特的药理作用在于能够作为饮食和运动的辅助手段，为原发性高脂血症的成人患者带来福音。它还能改善成人II型糖尿病患者的血糖控制。目前，在美国市场上，该药品的主要生产商包括Daiichi Sankyo、Impax Labs Inc、Glenmark Pharms Ltd以及Dr Reddys等。据IMS数据显示，仅在2019年，盐酸考来维仑片在美国市场的销售额便高达2.1亿美元。

京新药业此次获得的盐酸考来维仑片的ANDA批准，是其首次自主研发的品种获得此类认可。这无疑为公司进军心脑血管领域、扩大在美国制剂市场的份额、提升公司业绩注入了强大的动力。投资者在欢庆这一成果的也需要清醒地认识到，该药品在国外市场的销售时间、市场规模以及后续的拓展进度都存在不确定性。国外市场环境的变化以及汇率波动等因素也可能对该产品的市场表现产生影响。

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头图来源于图虫网。让我们共同期待京新药业在美国市场的表现，为投资者带来更多机遇与挑战。