科伦药业获得FDA批准临床试验

　　 5月4日午间发布公告，公司控股子公司KLUS Pharma Inc. 收到美国食品药品监督管理局(以下简称 FDA)签发的书面通知，允许抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugate，ADC)“注射用 A166”开展药物临床试验。

　　注射用A166是全球首个通过赖氨酸定点定量偶联、具有创新连接子和高活性毒素小分子的第三代抗HER2 ADC，拟用于HER2阳性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤的治疗。全球以HER2为靶点的ADC药物仅有罗氏公司 KADCYLA(T-DM1)，于2013年经FDA批准上市，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者。据罗氏2017年财报，KADCYLA2017年全球市场销售额约为9.65亿美元。