同济药业等企业跟踪检查不合格

股票配资 2025-06-19 16:45www.16816898.cn股票配资平台

6月20日,国家药品监督管理局展开了一场深度调查,针对青海同济药业股份有限公司、四川大千药业有限公司、安徽朱氏康豪中药饮片有限公司以及都江堰市中善制药厂等药品生产巨头进行了严格的跟踪检查,并公布了检查结果。这些企业,虽然声名显赫,但在质量控制的道路上却存在问题。

据悉,同济药业自2016年以来购进了多批原药材,其中包括枸杞子和冬虫夏草。在对部分批次枸杞子的检验过程中,企业提供的检验报告项目并不完整。同济药业还存在成品检验报告引用供应商的检验结果,并未进行自检和委托检验等问题,这种行为对于药品的质量安全构成了潜在威胁。

此次跟踪检查中,大川药业被发现存在生产记录不真实的问题,实际操作过程及操作时间与记录存在严重的不符。康豪中药饮片有限公司的检验室未按照质量标准对所涉品种进行农药残留检验,试剂、对照品无明确的购进和使用记录。而中善制药厂则存在上次跟踪检查发现的问题整改不到位的现象。

针对这些药品生产企业在质量控制上的疏忽和违规行为,国家药品监督管理局已经责令当地食品药品监督管理部门收回这些企业的药品GMP证书。会对这些企业的违法违规行为进行依法调查处理。此前,国家药品监督管理局已经发布了《2018年药品跟踪检查计划》,计划对国内201家药品生产企业进行逐一现场检查,这些企业是那些在2017年国家抽检中出现问题较多的企业。此次检查和整改行动旨在确保药品生产质量,保障公众用药安全。

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