我国加快已在境外上市新药审批 南京新百从中受
基金 2025-06-21 19:39www.16816898.cn私募基金
6月20日,***常务会议作出了重要决定,旨在加速已经在境外上市的新药审批流程。业内专家指出,这一政策的推出,意味着一批已经在国外成功上市的新药将更快地进入国内市场,以响应临床的迫切需求。其中,参照新政策,(,)收购的美国抗癌药物普列威(Provenge)将成为直接的受益者。
同一天,国家药品监督管理局宣布了一系列重大改革措施。其中包括简化境外上市新药审批程序、优化药品临床试验审批、取消进口药品逐批强制检验等。这一激动人心的利好消息,将极大地加速多个防治严重危及生命疾病的境外新药在国内市场的上市速度。
我们深入了解后发现,这一动态的背后涉及到一家名为三胞集团的企业。在2017年,三胞集团成功收购了美国公司Dendreon。Dendreon经过近二十年的研发,投入超过十亿美元的核心产品普列威(Provenge)在2010年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。普列威(Provenge)不仅是美国FDA批准上市的首个药物,而且目前也是治疗前列腺癌的唯一细胞免疫治疗药物。
南京新百也在这场药品市场的变革中积极行动。在2017年底,该公司宣布计划从控股股东三胞集团手中收购Dendreon。今年5月,这一收购事项已经获得证监会的审核通过。随着国内市场的进一步开放和政策的支持,普列威(Provenge)有望很快在国内上市,为更多患者带来福音。这一变革不仅彰显了国家对药品创新的高度重视,也展现了国内药品市场与国际接轨的决心和步伐。
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