四川大千药业部分药品生产不合规 涉龙胆泻肝丸

近日，国家药品监督管理局公布了一项检查通报。该通报源于原国家食品药品监督管理总局的药品检查计划，针对四川大千药业有限公司的龙胆泻肝丸和九味羌活丸展开现场跟踪检查。经过深入调查，发现了该公司存在一系列问题。

据悉，该企业的批生产记录存在严重的不真实情况。在龙胆泻肝丸混合药粉的批生产记录中，实际操作过程及操作时间与记录存在明显的不符。以当归和甘草的加工为例，实际加工能力与记录中的加工能力存在较大差异。炒药机的实际加工数据显示，当归的每次加工量约为70kg，而记录中却显示一次加工完104kg；甘草的实际每次加工量约为80kg，而记录中却是一次加工完105kg。这种明显的出入让人质疑其生产记录的真实性。

此次检查还发现，四川大千药业有限公司在龙胆泻肝丸的生产过程中不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求。这一行为严重违反了药品生产的规范和标准，显示出该企业在药品生产过程中的不严谨和不负责任的态度。

针对以上问题，国家药品监督管理局已责令四川省食品药品监管局收回该企业的药品GMP证书，并对其违法违规行为进行依法调查处理。这一行动表明了国家对于药品生产质量的高度关注和严格要求，以保障广大患者的用药安全。

此次通报为整个行业敲响了警钟，提醒各大药品生产企业必须严格遵守药品生产质量管理规范，确保药品的安全和有效性。也呼吁相关部门继续加强监管力度，确保药品市场的健康有序发展。