九典制药：盐酸左西替利嗪胶囊通过仿制药质量

资本邦8月10日讯，九典制药（股票代码：300705.SZ）发布一则令人振奋的公告。公告透露，该公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》，其主打产品“盐酸左西替利嗪胶囊”成功通过了仿制药质量与疗效一致性评价。

这款盐酸左西替利嗪胶囊，是一款针对过敏相关症状的药品，特别用于治疗过敏性鼻炎（包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎）及慢性特发性荨麻疹。自2004年以来，国内陆续批准了盐酸左西替利嗪的原料药、片剂、胶囊剂和口服溶液上市。因其适中的DDC值，该药物深受患者欢迎，并在临床上得到广泛应用。

值得一提的是，九典制药成为国内首家成功通过盐酸左西替利嗪胶囊一致性评价的企业。这一重要突破，对于公司影响深远。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在质量和疗效上等同于原研产品，将在医保支付方面得到适当支持，医疗机构也会优先采购并在临床中优先使用。这无疑将大幅提升盐酸左西替利嗪胶囊的市场竞争力，并为九典制药后续的一致性评价产品研究和仿制药开发积累宝贵经验。

资本邦获悉，此消息一出，市场反响热烈。投资者们对此次九典制药的突破表示高度关注，并寄予厚望。九典制药此次的成功，不仅彰显了其在制药行业的实力，也为国内仿制药质量与疗效的提升树立了典范。

头图来源于123RF。

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