圣兆药物获《药品生产许可证》 脂质体产品商业

圣兆药物获《药品生产许可证》，脂质体产品商业化进程加速

近日，圣兆药物（股票代码：832586.OC）迎来重大喜讯，公司成功获得浙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。这一重要里程碑意味着，圣兆药物委托浙江海正药业股份有限公司生产的盐酸多柔比星脂质体注射液的商业化生产已指日可待。

去年4月，圣兆药物与海正药业签署委托生产协议，遵循现行的药品MAH制度，取得《药品生产许可证》后，以委托生产的方式，实现研发产品的产业化。圣兆药物的盐酸多柔比星脂质体注射液项目，目前正稳步推进临床BE试验阶段。

盐酸多柔比星脂质体注射液是一种40亿级别大品种的抗肿瘤药物，主要用于治疗AIDS-KS、乳腺癌、卵巢癌和多发性瘤。国内市场上，石药集团、以及另外两家企业共同竞争这一市场。其中，石药集团的市场份额占比较大。据米内网数据显示，近年来该产品的销售额持续上升，预计2021年的销售额将超过50亿元。

若圣兆药物的BE试验顺利过关，该公司有望在今年内完成商业化上市，分享这一巨大市场。作为国内高端复杂注射剂的先锋，圣兆药物的核心竞争力和市场价值将得到更广泛的认可。

除了即将上市的盐酸多柔比星脂质体注射液，圣兆药物还手握多个研发项目，如布比卡因脂质体、亮丙瑞林微球等，均已进入到中试和车间工艺验证阶段。据预测，未来2-3年，公司将迎来产品爆发式上市阶段，展现出巨大的市场潜力。

这一系列的积极进展，无疑将为圣兆药物带来前所未有的发展机遇。投资者们翘首以待，期待圣兆药物在未来的市场表现中，能够持续展现出其独特的竞争优势，为股东和合作伙伴创造更大的价值。

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