首个国产PD-1单抗获批上市 特瑞普利单抗注射液相

　　17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗一一特瑞普利单抗注射液上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新约品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

　　PD-1/PD-L1单抗是近几年全球抗肿瘤药物市场最闪耀的明星，去年全球销售额达到90亿美金左右。中信证券认为，目前国产PD-1的疗效已经接近国际水平，并且在定价和成本方面具有显著优势。国产PD-1/PD-L1上市后有望迅速放量，预计国内市场空间有望超过400亿元。

　　本次获批上市的特瑞普利单抗注射液由君实生物研发，上市公司

　　乐普医疗战略投资1.98亿元参股君实生物。

　　安科生物也在积极布局PD-1品种研发。