不纳入集采！A股这一超级赛道估值迎拐点？

近日，国家医疗保障局对医疗器械行业的新动态引起了广泛关注。针对创新医疗器械是否纳入集采的问题，国家医保局给出了明确的答复，表示在集中带量采购之外，会留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。这一表态对于面临集采困境的医疗器械行业来说，无疑是一股暖风。

上半年，医疗器械上市公司受到业绩压力，但行业规模依然庞大。国家医保局的这一表态，被市场解读为对医疗器械行业的边际改善。在资本市场，相关创新医疗器械上市公司的股价应声上涨。

对于市场规模超万亿的医疗器械行业来说，这次官方明确表态有望重塑市场对于创新医疗器械的信心。安信证券认为，创新医疗器械上市公司的估值有望回归基本面，而那些具备渗透率低、国产化率低、治疗技术具有重要临床意义的细分领域将受益。中信证券则预计，未来在集采报量规则设计中，将充分考虑常规产品与创新产品的不同临床需求，为创新产品使用与推广提供更多机会。

也不能忽视集采对企业利润的影响。上半年，骨科创伤类耗材、关节类耗材的集采平均降幅高达80%以上，多家企业因此受到冲击。企业在面对市场时不仅要应对集采规则下的竞争压力，还要面临产品大幅降价的风险。一些企业的营收和净利润甚至出现下滑。在此背景下，市场对创新医疗器械的标准如何判定格外关注。国家医保局提到的创新医疗器械特别审查程序是一个重要的参考标准。目前已有大量创新医疗器械注册上市，涉及多个领域。这些创新医疗器械有望受益于医保政策的支持。

除了价格竞争压力外，企业还需要面对市场竞争格局的变化和研发、管理、营销投入的增加等问题。在这种情况下，创新成为了企业的必由之路。国家医保局提出的支持创新政策对于行业来说是一种激励和引导。企业需要通过不断创新来适应市场需求和竞争格局的变化。只有这样，才能在激烈的市场竞争中脱颖而出，赢得更多的市场份额和利润。在此背景下，东方证券认为，集采之外的标外市场是医保预留出的“无压制市场”，创新医疗器械大有可为。国家医保局对创新医疗器械的政策支持有望重塑市场对于该行业的信心并推动行业发展进入新阶段。这也将为那些具备核心创新能力的企业带来更多的发展机遇和空间。该机构认为，随着医疗技术的不断进步，深度理解临床需求并真正具备核心创新能力的企业才有可能脱颖而出。在这样的背景下，国产替代率的问题成为了关注的焦点。尤其是在内窥镜（软镜+硬镜）、电生理、超声刀等国产替代率相对较低的“年轻赛道”，仍然存在着巨大的发展空间和机会。

这些领域中的企业如果能够准确把握市场需求，积极研发创新产品，便有望在激烈的市场竞争中占据优势地位。特别是在神经介入、手术机器人、内窥镜等领域，它们不仅是当前创新器械领域的热门类别，也是未来产业发展的趋势所在。

从近期的数据可以看出，这些领域的创新器械在2021年至2022年6月期间获得了大量的批准。国内创新器械获批产品数量前五的公司包括微创系、品驰、联影医疗、先健科技、景昱医疗等企业。这些企业凭借其在技术研发和创新能力方面的优势，成为行业的佼佼者。

未来，这些领域还将继续吸引着更多的企业投身其中，共同推动产业的发展。对于有意进军这些领域的企业来说，不仅要注重技术的研发和创新，还需要深入理解市场需求，注重产品的质量和安全性，以满足医生和患者的需求。只有这样，才能在市场竞争中脱颖而出，成为行业的领导者。这也将推动我国医疗器械产业的不断升级和发展，为人民群众的健康事业做出更大的贡献。